Nouvelles transfusions de plasma sanguin lancées dans une nouvelle annonce de la FDA

De nos jours, les personnes cherchant à vivre plus longtemps et en meilleure santé peuvent essayer un service tout droit sortie de la science-fiction: les transfusions de sang jeune. Plus précisément, les entreprises offrant ces services proposent de transfuser des patients avec du plasma de jeunes donneurs - la partie liquide du sang qui contient les cellules et les protéines. Mais si la Food and Drug Administration américaine a ses moyens, ces entreprises ne le feront peut-être pas longtemps.

Mardi, l'agence fédérale a émis une alerte officielle aux consommateurs, les avertissant que l'agence ne peut pas confirmer que le processus est sans danger ou thérapeutiquement bénéfique. Dans une déclaration, le Dr Scott Gottlieb, commissaire de la FDA, a exprimé son malaise face à la pratique de plus en plus disponible:

En termes simples, nous craignons que certains patients ne soient la cible d’acteurs peu scrupuleux vantant les traitements du plasma par de jeunes donneurs comme des remèdes et des remèdes. De tels traitements ne présentent aucun bénéfice clinique prouvé pour les utilisations pour lesquelles ces cliniques les annoncent et sont potentiellement nocifs. Il a été rapporté que de mauvais acteurs facturent des milliers de dollars pour des injections non prouvées et non guidées par des preuves provenant d'essais adéquats et bien contrôlés.

La déclaration de la FDA ne mentionne pas ces «acteurs», mais de nombreuses entreprises publiques vendent le service à un prix élevé. En mars, STAT a rapporté que même juste le des billets Les symposiums dans lesquels le processus était commercialisé auprès des personnes âgées coûtaient 195 dollars par personne. Le fondateur d'une société de transfusion appelée Ambrosia, Jesse Karamzin, a déclaré Inverse En mai, les patients des cliniques de la société à San Francisco et à Tampa peuvent recevoir environ 0,66 gallon de plasma, acquis de donneurs âgés de 16 à 25 ans, au prix de 8 000 $.

La fin de l'ambroisie

Dans son communiqué, la FDA a souligné qu’il n’existait «aucun bénéfice clinique prouvé de la perfusion de plasma de jeunes donneurs dans la prévention de maladies telles que le vieillissement, la perte de mémoire, la démence, la maladie d’Alzheimer, la maladie de Parkinson et la dégénérescence maculaire liée à l’âge - seulement certaines des conditions que les établissements de transfusion prétendent traiter.

Karamzin a déjà dit Inverse qu'il était intéressé par la traduction des recherches existantes sur les transfusions de sang de animal et la longévité en application pratique, indiquant: "Si cela fonctionne tellement chez la souris, cela semble une question intéressante - pourrait-il également fonctionner chez l'homme?"

Mais mardi, Ambrosia a annoncé qu'elle cesserait les traitements pour se conformer à l'annonce de la FDA. Mais cela ne signifie pas pour autant que la recherche sur la longévité chez les jeunes plasma est arrivée à son terme.

Young Plasma présente certains avantages

Une grande partie de la recherche à laquelle Karamzin fait référence a été menée par le neurologue Tony Wyss-Coray, Ph.D, de Stanford, qui a montré en 2014 que la transfusion de plasma de souris jeunes à vieilles souris améliorait les problèmes cognitifs liés à l'âge dans ce dernier groupe. En 2016, Wyss-Coray et son équipe ont injecté le plasma sanguin de jeunes humains chez les souris plus âgées, ce qui a également amélioré la cognition, la mémoire et la santé physique.

Cependant, il n'a pas préconisé les transfusions interhumaines, en disant Science en 2016, «il n’existe aucune preuve clinique selon laquelle le traitement sera bénéfique, et vous abusez de la confiance des gens et de l’enthousiasme du public à ce sujet».

Wyss-Coray a ouvertement critiqué l’interprétation faite par Ambrosia de son travail, qui implique des transfusions de plasma chez des humains plus jeunes à plus âgés. Il a ensuite co-fondé Alkahest, une société de biotechnologie au stade clinique qui adopte une approche différente de celle de sociétés comme Ambrosia: elle cherche des moyens de développer des médicaments à partir de ses recherches sur la transfusion plasmatique, et non du plasma commercialisé.

Karoly Nikolich, PDG et co-fondateur, raconte Inverse: Alkahest est une société de biotechnologie clinique qui évalue des médicaments candidats sous la supervision de la FDA. Elle n’a donc jamais envisagé de vendre des transfusions de plasma. Nous pensons avant tout que la priorité doit être donnée à la sécurité de nos patients et que des essais cliniques rigoureux de formulations thérapeutiques soigneusement développées sont le meilleur moyen de tester l'efficacité et la sécurité."

L'avenir du jeune plasma

Nikolich considère l'annonce de la FDA comme «parfaitement justifiée et valide notre approche de traitement des maladies». Cependant, il espère que l'agence reconnaîtra finalement que le plasma peut avoir des effets bénéfiques s'il est correctement appliqué, bien qu'il reconnaisse que la FDA ne reconnaîtra probablement jamais plasma entier en tant que traitement viable pour des conditions graves.

Néanmoins, «nos approches des fractions plasmatiques et des petites molécules pour cibler les chronokines clés seront poursuivies par le biais d’essais cliniques et de voies de régulation traditionnelles», a-t-il déclaré.

Une grande différence entre Alkahest et des sociétés comme Ambrosia est qu’Alkahest est moins axé sur la jeunesse éternelle et davantage sur les maladies graves pouvant accompagner le vieillissement - comme la maladie d’Alzheimer, la maladie de Parkinson et la dégénérescence maculaire liée à l’âge. Seul le temps nous dira si ces médicaments peuvent être traités avec des médicaments à base de plasma, comme l’espère Nikolich.

Le domaine est jeune et la science pourrait très bien se rattraper. En 2017, une petite étude de Stanford sur 18 participants dirigée par la Dre Sharon Sha a montré que le plasma humain jeune donné aux patients âgés atteints de la maladie d’Alzheimer améliorait légèrement leur état cognitif. Mais la différence entre Sha et Karmazin est qu’elle sait qu’il est trop tôt pour appliquer ce qu’elle a trouvé ici au grand public.

"De toute évidence, ce que nous ne voulons pas que les gens retiennent de cette étude est qu’il est temps de demander à leur neveu de 18 ans de leur donner leur sang afin qu’ils puissent vivre pour toujours", a déclaré Sha. Inverse. «Mais le but est vraiment de dire, premièrement, est-ce sûr? Et le numéro deux, pouvons-nous répéter cela dans un échantillon plus large de patients?