La MDMA se rapproche de l'approbation de la FDA en tant que médicament, mais elle doit maintenant faire un bond

Les chercheurs ont conclu que la MDMA - également connue sous le nom de Molly; autrement connu sous le nom de méthylènedioxyméthamphétamine; connu aussi sous le nom d’aspirine millénaire - est l’un des médicaments psychédéliques utiles dans le traitement du trouble de stress post-traumatique. Alors que la phase 2 de l’étude de psychothérapie assistée par la MDMA menée par l’Association multidisciplinaire pour les études psychédéliques touche à sa fin, l’organisation de recherche à but non lucratif et l’organisation éducative prévoient de se réunir au printemps avec la FDA afin de planifier des essais cliniques cruciaux de phase 3 nouveau type de prescription. Et l’application ne se terminera probablement pas par le SSPT. Parce que la MDMA est reconnue pour ses sentiments croissants de confiance et de compassion envers les autres, elle constitue un complément idéal à la psychothérapie.

Mais tenez bon. Avant de sortir chercher de l’ecstasy ou du molly dans la rue pour traiter vos maux, sachez que, bien que ces substances puissent contenir de la MDMA, elles sont également mélangées à des adultérants incertains et dangereux. Dans les études de laboratoire, ce n’est que pur MDMA qui s'est avéré suffisamment sûr pour la consommation humaine lorsqu’il est pris un nombre limité de fois à des doses modérées.

Inverse Brad Burge, directeur des communications de MAPS, a expliqué ce que son organisation avait appris de ses essais sur la MDMA jusqu’à présent, ce qu’il avait appris en parlant de la drogue et - parce que c’était inévitable - de la politique.

Pouvez-vous me parler de la prochaine phase excitante de votre étude sur la psychothérapie assistée par la MDMA? Quand pouvons-nous nous attendre à ce que la MDMA soit approuvée comme médicament légal aux États-Unis?

Notre étude de phase 2 a traité 136 personnes et la phase 3 impliquera 200 à 400 sujets atteints d’ESPT provenant de toutes sortes de causes aux États-Unis, au Canada et dans de nombreux pays. La phase 3 commence vers 2017 et il faudra quatre à cinq ans pour la terminer. Donc, cela le mettra au début de 2021 pour approbation par la FDA.

Quel genre de groupes d’essais avez-vous déjà expérimenté?

Jusqu'ici, nous avons examiné le SSPT chez tout le monde. Nous avons eu un procès sur le long terme, qui est maintenant dans la date de suivi d’un an avec principalement des anciens combattants, ainsi que des officiers de police et des pompiers qui étaient les premiers intervenants au 11 septembre. Cette étude concernait donc également l'armée, les forces marines, l'aviation, toutes sortes de groupes militaires ayant servi en Afghanistan, en Irak, au Vietnam et en Corée. L'autre grand groupe de personnes était constitué de femmes ayant survécu à des agressions ou à des agressions sexuelles.

Pouvez-vous parler un peu plus de la MDMA, en quoi elle diffère des autres psychédéliques? Pourquoi la MDMA est-elle particulièrement propice au traitement du SSPT?

Psychédéliques classiques ou classiques comme le LSD ou la psilocybine, ils sont très populaires, ils font l’objet d’une large presse et sont très attachés aux années 50 parce qu’ils sont apparus pour un usage populaire par les Américains. Ces types de drogues tendent à former de puissantes hallucinations audiovisuelles. Ils ont également tendance à provoquer un sentiment de ce que beaucoup de gens appellent interconnexion cosmique, un sentiment de perte de soi ou un lien plus profond avec leur environnement immédiat. Avec la MDMA, il s’agit d’une classe de médicaments totalement différente. C’est plus lié à la mescaline qu'au LSD ou à la psilocybine. Quand les gens prennent de la MDMA, ils n’ont généralement pas d’effets visuels ni d’hallucinations fortes. Ils n’ont pas d’expérience hors du corps et n’entrent pas dans d’autres états ou dimensions, ce qui arrive souvent avec le LSD. Avec la MDMA, les gens ont tendance à rester plus ancrés. Ils deviennent plus conscients des sentiments qu’ils éprouvent dans leur corps, ce qui est très utile pour la psychothérapie et le traitement des traumatismes psychologiques.

De plus, la MDMA a un effet direct sur l’amygdale que n’ont apparemment pas d’autres psychédéliques. La MDMA affecte la partie du cerveau principalement responsable de la peur, de la fuite ou de la réaction au combat. Chez les personnes atteintes du SSPT, leur amygdale est hyperactive. La MDMA réduit directement cela; nous le voyons en imagerie cérébrale IRM. Ainsi, lorsque les gens se souviennent de leur traumatisme lors d’une séance de thérapie, ils ne paniquent pas au même niveau d’activation chimique. J'aime appeler cela une «couverture de sécurité contre les produits chimiques», car les gens restent conscients d'eux-mêmes même lorsqu'ils parlent de leur situation difficile.

Alors, diriez-vous que la MDMA est plus efficace dans le traitement de l'ESPT que, par exemple, l'utilisation de marijuana à des fins médicales, qui est plus disponible à l'heure actuelle?

Ils sont différents. Dans l’étude que nous menons sur la marijuana, les gens fument différentes souches de marijuana pour le traitement du TSPT. Mais nous ne pensons pas que les gens finiront par fumer suffisamment de marijuana pour que leur TSPT disparaisse. La marijuana aide plutôt les gens à faire face, à atténuer les effets du TSPT, à mieux dormir la nuit et à réduire la paranoïa, ce genre de chose. Mais avec la psychothérapie assistée par la MDMA, le modèle est que les gens vont à la racine de leur traumatisme. Et c’est ce que nous avons observé dans les études. En réalité, il ne faut que 2 à 3 séances pour réduire de manière significative les symptômes de l’ESPT au point où, même des années plus tard, les personnes ne présentent toujours pas de symptômes.

La MDMA est-elle efficace dans le traitement de tout autre type de maladie?

Oui. Nous étudions également la thérapie assistée par la MDMA pour les adultes autistes souffrant d’anxiété sociale et la psychothérapie assistée par la MDMA pour les personnes souffrant d’anxiété liée à des maladies mettant leur vie en danger.

Quel a donc été votre taux de réussite avec la MDMA jusqu'à présent par rapport aux médicaments actuellement approuvés par la FDA?

Les médicaments actuellement approuvés par la FDA sont essentiellement des antidépresseurs et doivent être pris au quotidien. Près d’un tiers des personnes qui en prennent depuis des années ne voient toujours pas une diminution significative de leurs symptômes d’ESPT.

Avez-vous déjà enregistré des effets indésirables chez vos patients après l’utilisation de la MDMA?

Il peut y avoir une nervosité ou une anxiété aiguë au cours de la séance de psychothérapie, mais il faut s'y attendre, car là encore, le médicament fait ressortir les effets de l’ESPT. Vous voulez éveiller l’anxiété, mais c’est un effet secondaire. Il y a aussi une activité cardiovasculaire accrue - vous pouvez obtenir une fréquence cardiaque légèrement supérieure ou un niveau de pression artérielle légèrement supérieur. Mais dans toutes nos études jusqu’à présent, nous avons maintenu la pression artérielle constante à celle de la pièce. Sur les 136 sujets traités dans les études de phase 2, un seul homme de 50 ans avait une fréquence cardiaque élevée. Le médecin sur place a décidé «Oh, nous n’en sommes pas si sûrs». Le patient s’est donc rendu à l’urgence et a été libéré plus tard dans la journée sans traitement. C’est le pire des cas que nous ayons vu dans tous les procès.

Votre étude a-t-elle rencontré une résistance particulière de la part de Big Pharma ou de certains groupes de revendication?

Pas vraiment. L’industrie pharmaceutique n’a fait aucun commentaire car elle est tellement focalisée sur le développement de médicaments qu’elle peut en tirer un bénéfice considérable. MAPS parle de 23 millions de dollars pour achever le développement de la psychothérapie assistée par la MDMA et est actuellement le seul organisme au monde à financer des essais cliniques de psychothérapie assistée par la MDMA. Les sociétés pharmaceutiques à but lucratif ne sont pas intéressées par le développement de la MDMA en tant que médicament car le brevet pour la MDMA a expiré. Ils vont dépenser des milliards de dollars pour développer des médicaments et différents traitements. Ils en tirent des revenus et s’attendent à des revenus futurs. C’est pourquoi nous n’avons rencontré aucune résistance directe. Le principal défi pour nous, en plus de mettre au point un médicament pour la première fois, est que, à but non lucratif, nous comptons entièrement sur les dons. L’État du Colorado n’a accordé qu’une subvention gouvernementale pour la recherche sur la marijuana et le trouble de l’ESPT. Mais en ce qui concerne la thérapie psychédélique, en particulier la MDMA, il s’agit de donateurs privés et de fondations.

Pensez-vous que la mentalité américaine dominante à l’égard des drogues psychédéliques dans l’évolution de la médecine - et si oui, pourquoi?

Oui, je pense que nous voyons beaucoup de changements dans la façon dont les Américains perçoivent les psychédéliques. Pour la première fois, les résultats de la recherche clinique fournissent des données fiables montrant que, utilisée avec soin et dans les bons contextes, la MDMA et d'autres substances psychédéliques peuvent considérablement améliorer l'efficacité du traitement du TSPT, de la toxicomanie, de l'anxiété et d'autres maladies mentales. Nous constatons également une baisse de confiance dans la guerre contre les drogues et les gens sont de plus en plus disposés à placer la science avant la stigmatisation dans l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité de ces puissants composés.

Craignez-vous que si un républicain remporte l'élection présidentielle, il compromettra les progrès réalisés par MAPS?

Il est possible que, si un candidat extrémiste ou de droite soit élu, il puisse choisir de lutter contre le domaine en pleine croissance de la recherche sur la thérapie psychédélique. Cela pourrait toutefois être une erreur politique, car la psychothérapie assistée par la MDMA est un traitement extrêmement prometteur pour le SSPT et l’épidémie de SSPT chez les anciens combattants, les survivants d’une agression sexuelle et d’autres. Quelle que soit l'issue des élections, nous espérons que nos futurs dirigeants choisiront la science au détriment de la politique pour déterminer quels traitements devraient être disponibles pour les personnes atteintes du SSPT.