Spravato: Date de sortie, Coût, Ingrédients pour l’antidépresseur à la kétamine

La kétamine, qui avait autrefois une mauvaise réputation en tant que drogue de transe des années 90, a officiellement achevé un changement de nom approuvé par la FDA pour sa capacité à améliorer considérablement les symptômes de la dépression beaucoup plus rapidement que les autres traitements.

Le spray nasal transparent s’appelle Spravato et est fabriqué par Johnson & Johnson. La FDA recommande Spravato aux patients souffrant de «dépression réfractaire au traitement», ce qui signifie qu’ils ont essayé au moins deux autres options de traitement pour gérer leur maladie sans succès. On estime que le tiers des personnes dépressives ont cette variété qui résiste au traitement.

Le mardi 5 mars, la FDA a déclaré que le spray nasal à base de kétamine était un moyen sûr et efficace de traiter la dépression. Des recherches ont montré que le médicament pouvait être efficace en quelques heures au lieu de plusieurs semaines. Les résultats sont attribués à l'utilisation de Esketamine, une des deux molécules d’image miroir qui forment la kétamine.

La FDA approuve un nouveau traitement contre la dépression réfractaire. Ce traitement ne sera disponible qu’au cabinet du médecin agréé ou à la clinique: http://t.co/zbG4smlbL0. pic.twitter.com/ZZkJz9PPeV

- Informations sur les médicaments de la FDA (@FDA_Drug_Info), 6 mars 2019

De nombreux essais cliniques suggèrent que l'estketamine est très prometteuse en tant que traitement de la dépression - à tel point qu'un panel de la FDA a voté 14 voix contre 2 en faveur de son approbation en février. La FDA a maintenant donné suite à ces recommandations et les patients souffrant de dépression pourront bientôt l'essayer.

Comment fonctionne Spravato?

Une des raisons pour lesquelles Spravato fait des vagues est son ingrédient principal. Esketamine est l’une des deux molécules d’image miroir qui composent sa molécule mère, la kétamine. (La kétamine est en fait déjà approuvée par la FDA en tant qu’anesthésique et est vendue sous le nom de marque Ketalar.) La kétamine a également montré des résultats prometteurs comme traitement de la dépression, mais son potentiel Esketamine beaucoup plus attrayant pour les experts de la FDA pour son homologation en tant qu’antidépresseur.

Spravato diffère des traitements antérieurs pour la dépression sur deux plans: D'une part, cela fonctionne rapidement - en heures plutôt qu'en semaines. Dans un essai clinique publié dans Le journal américain de psychiatrie En décembre 2017, 55% des patients ayant reçu un traitement à la kétamine ont vu leurs pensées suicidaires diminuer de 50% en seulement 24 heures. Seulement 30% des membres du groupe témoin ont constaté une réduction des pensées suicidaires au cours de cette période. En comparaison, les autres antidépresseurs sont censés agir pendant plusieurs semaines.

Spravato est également remarquable car il fonctionne réellement différemment des autres antidépresseurs. Une classe commune d'antidépresseurs comprend les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (par exemple, le Prozac). Ces médicaments aident le cerveau à augmenter ses niveaux de sérotonine, un neurotransmetteur réputé pour ses effets sur l'humeur. La kétamine et l'esketamine, d'autre part, exercent des effets sur un neurotransmetteur différent, le glutamate. C’est donc une option prometteuse pour ceux dont la dépression n’est pas traitée en ajustant les niveaux de sérotonine.

Combien coûte Spravato?

Comme beaucoup de médicaments sur ordonnance, la tarification de Spravato sera compliquée. Pour les patients, le coût dépendra largement de la couverture d'assurance, de la fréquence des traitements et du dosage qui leur est administré à chaque séance.

Dans un email à Inverse, Greg Panico, un porte-parole de Johnson & Johnson, explique le coût de Spravato en parlant du «prix d’achat en gros». C’est le prix que les cliniques paieront pour obtenir le médicament pour leurs patients, en supposant qu’elles ne reçoivent aucune remise, le gouvernement des subventions ou des offres spéciales de la compagnie pharmaceutique.

Au cours du premier mois de traitement, les patients recevront soit une dose de 56 mg, soit une dose de 84 mg du médicament deux fois par semaine. Le coût de Spravato par traitement variera entre 590 $ et 885 $ pour les cliniques (encore une fois, il est difficile de cerner les coûts à la charge des patients). Panico ajoute que le prix de gros de Spravato est «généralement comparable à celui d’autres médicaments spécialisés dans le traitement de la santé mentale, tels que les injectables à action prolongée pour le traitement de la schizophrénie».

Comment les gens prennent-ils Spravato?

Ce n’est pas parce que la FDA a donné son approbation à Spravato que cela ne signifie pas qu’il n’ya aucun risque. Les traitements à base de kétamine sont connus pour induire des états semblables à la transe et, au cours des essais cliniques, certains patients traités par Spravato ont signalé des effets indésirables tels que la dissociation, des vertiges, la sédation, une diminution de la sensibilité ou du sentiment, de l'anxiété, une léthargie, une augmentation de la pression artérielle, des vomissements et des sensations. ivre, selon la publication de la FDA.

Une étude publiée en août 2018 dans le American Journal of Psychiatry est allé jusqu'à suggérer que la kétamine est un opioïde après que des scientifiques eurent montré qu'elle activait les récepteurs des opioïdes dans le cerveau. Ces auteurs suggèrent que «la kétamine devrait être administrée sous la supervision et le suivi d'un psychiatre et avec des plans pour faire passer les patients de la kétamine à d'autres médicaments ou dispositifs si la dépression se reproduit». En d'autres termes, vous ne pourrez pas sortir par la porte. du bureau de votre médecin avec Spravato.

La FDA reconnaît également que Spravato présente un potentiel d’abus. C’est pourquoi les patients ne peuvent le prendre que sous la surveillance d’un clinicien, qui les regardera littéralement renifler le spray nasal.

Selon les informations des prescripteurs de Johnson & Johnson, la procédure sera la suivante: Une dose typique de Spravato est deux pulvérisations d’un dispositif contenant au total 28 mg de médicament. Selon que le patient prenne la dose de 56 ou de 84 mg, le patient reniflera le contenu de deux ou trois dispositifs. La recommandation de Johnson & Johnson indique également que le médecin doit surveiller les patients au moins deux heures après l'administration de Spravato.

Quand Spravato sera-t-il publié?

Spartavo n'a reçu l'approbation de la FDA que le mardi 5 mars. Etant donné que le médicament ne peut être administré que de manière très spécifique, il ne sera disponible que dans des établissements certifiés. Panico explique que ce processus d’approbation est en cours et qu’il n’ya donc pas de date de sortie précise pour Spravato, mais que nous pouvons nous attendre à voir des informations sur les centres de traitement qui le porteront bientôt.

"Plus tard en mars, il y aura un site Web où les gens seront en mesure de savoir quels sites sont certifiés dans leur région", a-t-il déclaré.

Voici un lien vers ce site Web, qui devrait être mis à jour dès que les sites seront approuvés pour administrer le médicament. À la date du 6 mars, il n’y en avait pas encore.