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Les exigences réglementaires imposées aux chercheurs menant des essais cliniques approuvés sur le cannabidiol, un extrait de la plante de cannabis, ont été réduites, comme annoncé par la Drug Enforcement Administration des États-Unis mercredi.
Les chercheurs menant des expériences sur le cannabidiol doivent être enregistrés (conformément au Titre 21 du Code des réglementations fédérales, §1301.18) pour pouvoir posséder une quantité approuvée de cannabidiol pour toute étude détaillée.
Avant mercredi, les chercheurs souhaitant élargir la gamme de leurs expériences - et qui avaient besoin de plus de cannabidiol qu'il n'avait été initialement autorisé à conserver - devaient demander par écrit une révision de leur enregistrement au DEA, ce qui pourrait retarder toute recherche ultérieure pendant l'ajustement. une procédure d'approbation incluant un examen à la fois par la DEA et la FDA.
En vertu des modifications déclarées, un chercheur clinique en cannabidiol précédemment enregistré et bénéficiant d'une dérogation peut poursuivre ses recherches sans interruption, empêchant ainsi le processus d'approbation d'arrêter les études.
Les modifications annoncées ont pour but d’améliorer le processus de recherche sur le cannabidiol en ce qui concerne les découvertes potentielles de médicaments et d’encourager la poursuite des études scientifiques.
Un certain nombre de chercheurs ont déterminé que le cannabidiol offre plusieurs effets thérapeutiques - allant des antipsychotiques aux anti-inflammatoires, entre autres - sans les effets psychotropes souvent associés à la consommation de marijuana.
La DEA indique que bien que la marijuana soit «une substance contrôlée de l’annexe I en raison de la présence de tétrahydrocannabinol, son ingrédient psychoactif, le cannabidiol - également une substance contrôlée de l’annexe I - a un potentiel médical du fait de sa teneur en THC inférieure à 1%.
La FDA est responsable de l’approbation des médicaments à usage médical aux États-Unis, mais la DEA réglemente l’utilisation de substances réglementées, notamment à des fins de recherche.
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