Des études sur des médicaments contre les mauvaises herbes annulées, ce qui porte un coup dur à la recherche sur l'ESPT

Un chercheur en médecine de l’Université de New York a été licencié et plusieurs études cliniques ont été arrêtées après la découverte de violations du protocole dans le cadre d’un essai sur les effets d’une drogue analogue au cannabis chez les patients présentant un trouble de stress post-traumatique.

Cette nouvelle est un coup dur pour les personnes souffrant du SSPT, et en particulier pour les participants au procès, qui doivent maintenant accepter que les sacrifices qu’ils ont consentis pour la recherche n’aboutissent à rien.

Diane Ruffcorn a été l’un des participants à un essai mené par Pfizer, qui a pris des images du cerveau de patients alors qu’ils prenaient un médicament expérimental développé pour imiter les effets de la marijuana ou un placebo. Elle écrit sur sa vie en tant que survivante d'abus dans son enfance et en tant que cobaye pour la recherche sur le SSPT.

«Dire que je suis extraordinairement déçu serait un euphémisme», a écrit Ruffcorn sur son blog, A Little Bent, plus tôt ce mois-ci. “Déçu par le résultat. Déçu par la façon dont les études ont été menées. Déçu en moi pour…? Obtenir mes espoirs? Ne pas écouter mes tripes quand les choses semblaient mauvaises? Je ne suis pas sûre.? »Elle a exprimé sa consternation devant le fait que les données des trois essais auxquels elle a participé seraient rejetées.

Posté par alittlebent.

Le Dr Alexander Neumeister, responsable des essais à la NYU, a été mis en congé après que des membres du personnel eurent exprimé des préoccupations concernant le respect des normes de recherche avec l'université. Il a ensuite démissionné. Son avocat a informé le New York Times Bien que des violations du protocole aient été commises, elles n'étaient pas aussi flagrantes que ce que l'université a pu affirmer.

Une enquête de la FDA a révélé que les participants n’avaient pas été suffisamment surveillés, que certains enregistrements avaient été falsifiés et que les antécédents médicaux étaient inexacts ou incomplets. Les violations "mettent en péril la sécurité et le bien-être des sujets et suscitent des inquiétudes quant à la validité et à l'intégrité des données collectées sur votre site", selon une lettre de la FDA à Neumeister obtenue par le Fois.

Il se peut que Neumeister et son équipe aient fait de leur mieux dans des circonstances difficiles. De nouveaux traitements pour le SSPT sont absolument nécessaires et il est facile de voir comment les chercheurs pourraient penser que la fin justifie les moyens d’atteindre cet objectif. Il est également clair que le procès devait surmonter d’importants obstacles. L’étude, qui devait compter 50 participants, n’a réussi à en inscrire que 14. Ruffcorn a déclaré avoir subi cinq «faux départs» au cours desquels on lui avait annoncé que les essais allaient commencer, mais ce n’était pas le cas. À chaque fois, on lui demandait de cesser de prendre tous les médicaments qu'elle utilisait pour gérer son traumatisme, puis de les reprendre.

Ruffcorn a écrit ceci dans un article intitulé «Scared Shitless, Beyond Ready», la veille de son voyage à New York pour participer à l'étude:

Ce fut un très long chemin pour arriver à ce point. Des milliers de kilomètres parcourus, des bilans physiques et psychologiques approfondis, des scanners du cerveau… mais ils ont été aussi valables qu'épuisants. DIX MOIS de planification et de préparation. On m'a enlevé et remis mes médicaments CINQ FOIS en raison de faux départs. Je suis frit

Mais me voilà ENFIN. Après tout ce temps, tous les retards, tous les hauts, tous les bas - c’est le temps.

Je sais et comprends que je vais être déclenché délibérément à plusieurs reprises. Plus de pokes, plus de pics, plus de questions, plus de scans. Je sais que je vais très probablement fondre. Je sais que ce médicament peut même ne pas fonctionner.

Je sais aussi que je serai entouré par certains des esprits les plus qualifiés et les plus brillants de la recherche sur l’ESPT - et je fais confiance à leurs connaissances et à leur éthique. Je sais qu'ils prendront très bien soin de moi.

Il est possible que Neumeister et son équipe aient omis de suivre les protocoles à la lettre par respect pour des participants comme Ruffcorn, qui attendaient depuis si longtemps, mais le résultat malheureux de cet échec va au-delà d’une perte de confiance. Demander aux personnes atteintes du SSPT de revivre leur traumatisme en se soumettant à des examens du cerveau et à d’autres tests est une tâche assez ardue, en particulier lorsque seulement la moitié d’entre elles recevront le médicament destiné à réduire les symptômes au minimum, et le reste seulement un placebo.

L’arrêt des essais est un coup dur pour les participants aux essais et pour la NYU, mais c’est aussi un revers majeur pour la recherche sur l’ESPT. Il n’existe à l’heure actuelle aucun médicament spécialement conçu pour le SSPT et de nombreux patients ne trouvent aucun soulagement aux antidépresseurs, ni en association avec une psychothérapie. La MDMA (substance active dans l'ecstasy) a montré beaucoup de potentiel lorsqu'elle est utilisée dans un contexte thérapeutique, bien que l'approbation de la FDA ait encore lieu depuis au moins cinq ans.

Cependant, de nombreuses personnes découvrent que la consommation de marijuana atténue les symptômes. Des essais visant à prouver que la marijuana est un traitement contre le stress post-traumatique sont en cours, mais ils se heurtent à d'importants obstacles financiers et réglementaires. D'une part, la longue histoire de la prohibition des drogues rend politiquement impopulaire l'attribution de subventions gouvernementales à la recherche sur la marijuana. Et parce que vous ne pouvez pas breveter la marijuana, vous ne pouvez pas obliger les sociétés pharmaceutiques à financer des essais cliniques coûteux. Il leur est toutefois possible de créer des substances dérivées potentiellement rentables, comme ce fut le cas en l'espèce. L'annulation de cette recherche pourrait dissuader Pfizer et d'autres sociétés pharmaceutiques de continuer ce type de travail.