La FDA confirme son interprétation de la soi-disant "contamination à la vitamine"

Latest State of Affairs May 29 2020

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Anonim

Une nouvelle tendance dans le monde des produits de santé en vente libre consiste en des vitamines que vous ne avalez ni ne mâchez pas, mais que vous inhaler, une distinction qui crée une zone grise dans la façon dont ils sont utilisés et réglementés. Un responsable de la FDA a clarifié à Inverse la vision évolutive de l’agence sur les produits de plus en plus populaires mais posant plus de questions que de réponses aux consommateurs curieux.

La FDA a récemment examiné de plus près les pratiques de vapotage ou d’utilisation de ce qu’on appelle les «cigarettes électroniques», ce qui témoigne de sa popularité croissante, en particulier parmi les adolescents. Le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, est allé jusqu'à qualifier de vapotage "d'épidémie", et les estimations de l'organisation suggèrent que son utilisation chez les adolescents est passée de 1,5% en 2011 à 11,7% en 2017.

Jeremy Khan, porte-parole de la FDA, a déclaré Inverse que les vapeurs de vitamines ne seront probablement pas réglementées comme des suppléments, car vous ne pouvez pas les manger, vous les inhalez.

«En vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, un complément alimentaire doit, entre autres, être destiné à l'ingestion», déclare Khan. «En conséquence, un produit vitaminé destiné à l'inhalation ne peut être légalement commercialisé en tant que complément alimentaire.

Au lieu de remplir un stylo vape avec un e-liquide contenant de la nicotine, certains les remplissent avec des préparations à base de vitamines. La première de ces sociétés de «vapotage de vitamines» a été lancée en 2016 mais maintenant, des scientifiques ont émergé dans des publications telles que La santé des hommes, Elle et Le New York Post, commentant les effets potentiellement dangereux sur la santé de l’échange d’une pilule vitaminée contre un e-liquide.

Malgré le scepticisme de la communauté scientifique à l'égard des vapeurs de vitamines, on ne sait toujours pas comment la FDA réglementera ces produits qui ressemblent beaucoup à des suppléments de vitamines, mais qui sont inhalés via des vaporisateurs - qui sont techniquement des produits du tabac.

Vaping Vitamins: pris entre deux mondes

Les liquides vaporisateurs qui prétendent contenir des vitamines se situent entre deux mondes réglementaires: le monde des suppléments et le monde des produits du tabac.Il est possible que des e-liquides contenant des vitamines, mais pas de tabac, puissent être traités comme des compléments alimentaires, ce que la FDA ne réglemente pas avant leur mise sur le marché. Mais les vaporisateurs eux-mêmes peuvent également correspondre à la définition des produits du tabac et doivent être soumis à des évaluations de la santé publique et de la sécurité avant leur commercialisation.

«En règle générale, la FDA considère que tout produit contenant de la vitamine Vape et destiné à affecter la structure ou la fonction du corps ou à traiter, atténuer, prévenir ou guérir une maladie est un nouveau médicament non approuvé», a déclaré Khan.

Il semble que la FDA ne traitera probablement pas ces e-liquides comme des suppléments, ce qui implique qu'ils pourraient être soumis à une surveillance plus stricte.

Des entreprises telles que Vitamin Vape et Breathe commercialisent toutes deux des e-liquides ne contenant pas de nicotine. La politique de la FDA en matière de réglementation des produits du tabac stipule que la définition de «produit du tabac» comprend les composants, pièces ou accessoires, y compris les stylos vaporisateurs et les cigarettes électroniques. De ce point de vue, les entreprises de fabrication de vitamines peuvent être soumises à une réglementation de la dispositifs. Le statut des liquides n’est pas figé:

"Il est possible qu'un dispositif jetable à système fermé contenant un liquide contenant de la nicotine véritablement zéro (ou de la nicotine synthétique) ne soit pas réglementé par la FDA en tant que produit du tabac, s'il n'est pas destiné ou raisonnablement censé l'être. utilisé de cette manière », dit Kahn.

Il ajoute que la FDA prendra probablement ces décisions au cas par cas. Il semble que la réglementation de ces entreprises de vitamine vape variera considérablement d'une entreprise à l'autre.

Entre-temps, à mesure que le paysage réglementaire évolue, de nombreux travaux suggèrent que vider les vitamines n’est de toute façon pas une bonne idée.