La DEA et la FDA restent sur leurs gardes lorsque l’avenir de Kratom sera révélé

Pendant des mois, le sort du kratom, une plante qui ressemble à un opioïde, est en jeu. Le gouvernement américain va-t-il rendre cela illégal l'année prochaine? Prochaine semaine? A chaque nouvelle fraîcheur, scientifiques et utilisateurs de kratom se crispent, prêts à faire tomber le marteau. Mais le jour prévu n’est pas encore arrivé, et on ne sait toujours pas quand il le sera. Le moment semblait proche le 13 novembre, lorsque Interne du milieu des affaires a publié un article dans lequel un porte-parole de la US Drug Enforcement Administration semblait suggérer que la décision serait annoncée d’un jour à l’autre.

Le porte-parole de la DEA, Melvin Patterson, a déclaré Inverse cet article d'Erin Brodwin pour BI "Ce n’était pas une description très précise" de ses commentaires, bien que son récit des faits établisse une distinction sans différence. «On ne sait pas quand la documentation sera soumise au Federal Register», a-t-il déclaré. "Cela pourrait être la semaine prochaine, la semaine suivante, le mois prochain ou l'année prochaine."

Quelle que soit la chronologie, il reste qu'une décision est en train d'être rendue. Indépendamment de ce que Patterson voulait vraiment dire, la position de la DEA sur le kratom soulève de sérieuses questions quant à savoir si les autorités fédérales tiennent compte des dernières recherches, des expériences des scientifiques ou de la réalité de l'illégalisation des drogues pour décider de l'avenir du kratom, substance controversée prometteuse. pour aider les personnes souffrant de douleurs chroniques et de troubles de la consommation d'opioïdes. La Federal Drug Administration a soumis sa recommandation d'interdire le kratom à la DEA en 2017, et les chercheurs de la DEA ont examiné la recommandation depuis lors.

Si vous ne savez pas ce qu'est le kratom, regardez la vidéo en haut de cet article pour un résumé rapide.

Alors que la DEA et la FDA contrôlent le sort du médicament à base de plantes, elles ont montré une tendance constante à ne pas s'intéresser à la recherche d'un profil de risque précis du kratom. Plutôt l'inverse, en fait. Cet été, le commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, a suscité la colère de la communauté du kratom lorsqu'il a tweeté des déclarations qui semblaient associer les risques de contamination au potentiel de dépendance. Sur les talons d'un pays Salmonella une épidémie liée au kratom, Gottlieb a publié un fil de discussion sur Twitter, considéré par de nombreux critiques comme une tentative de lier le potentiel de dépendance au kratom et le surdosage au Salmonella déclenchement.

Si vous ou un proche êtes accro au kratom aux opioïdes, des options de traitement sont disponibles. Les médicaments approuvés par la FDA, combinés avec des thérapies psychologiques et comportementales, peuvent vous aider à reprendre le contrôle de votre vie, à la transition vers la sobriété. S'il vous plaît consulter votre médecin

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 17 août 2018

"Maintenant, le directeur de la FDA, Gottlieb, est de retour pour essayer de mettre en avant tous les concepts effrayants disponibles", a déclaré Drew Turner, avocat du kratom sur Twitter, qui prend du kratom pour soigner la douleur chronique et les problèmes nerveux. "Apparemment, si vous prenez #Kratom maintenant, vous finirez par devenir un toxicomane ou avoir la salmonelle."

Les déclarations de Gottlieb, dans ce cas, portaient sur la tactique de la peur et la lumière sur la science. D'une part, il a été démontré que le kratom provoquait des symptômes psychologiques de sevrage chez les personnes qui l'utilisaient depuis longtemps, puis cessaient de fumer. D’autre part, les affirmations de la FDA selon lesquelles 44 décès peuvent être liés au kratom depuis 2009 posent de graves problèmes, car beaucoup de ces décès impliquaient d’autres substances potentiellement mortelles.

En juin, les résultats d'une étude chez le rat ont suggéré que le kratom pourrait aider les gens à arrêter de prendre des opioïdes et qu'il avait un faible potentiel de dépendance. Le papier, publié dans Biologie de la dépendance, a montré que les deux principales molécules actives du kratom, la mitragynine et la 7-hydroxymitragynine, ont des effets très différents. Alors que MG réduisait le désir des rats de se procurer de la morphine, le 7-HMG semblait augmenter cela, indiquant que les effets du kratom pourraient être encore plus compliqués et multiformes que ceux que les scientifiques avaient compris auparavant. Mais si le kratom devenait illégal, ces deux molécules pourraient être mises sur un pied d’égalité, ce qui compliquerait considérablement la tâche des chercheurs qui souhaitent explorer plus avant le potentiel thérapeutique du kratom et de ses composants.

En effet, Patterson a confirmé que si le kratom figurait sur la liste des substances contrôlées, il s'agirait des MG et du 7-HMG, et pas seulement de la plante elle-même.

Malgré toute la controverse, la capacité de la communauté scientifique à évaluer avec précision les inconvénients et les avantages potentiels du kratom pourrait devenir beaucoup plus difficile. Si le médicament est ajouté à l’Annexe I de la Loi sur les substances contrôlées, la catégorie d’illégalité la plus élevée indiquant qu’un médicament n’a pas d’utilisation médicale acceptée et présente un risque élevé de préjudice, tout scientifique qui souhaite l’étudier devra obtenir une licence spéciale DEA et renforcer la sécurité des laboratoires afin de respecter les protocoles de sécurité de la DEA.

Selon Andrew Kruegel, Ph.D., chercheur associé en chimie et neurosciences à l'Université de Columbia qui a travaillé avec le kratom, ce scénario aurait un effet de refroidissement considérable sur la recherche sur le kratom.

"Il existe des exigences réglementaires importantes et contraignantes pour maintenir un enregistrement de l'annexe I auprès de la DEA", a déclaré Kruegel Inverse. «C’est bien connu de la communauté scientifique parmi les personnes impliquées dans la recherche sur les drogues psychoactives.» Il cite les cas du cannabis, de la MDMA et de la psilocybine, qui sont tous répertoriés comme drogues de l’annexe I depuis des décennies, mais qui ont tous montré potentiel thérapeutique important ces dernières années. «Malheureusement, ces développements passionnants ont pris des décennies de plus qu'ils n'auraient dû, en grande partie à cause des difficultés liées à la conduite de recherches scientifiques avec des composés de l'annexe I», a déclaré Kruegel.

Même sans calendrier, la simple menace de changement du statut juridique du kratom a empêché la recherche. Kruegel dit avoir eu un collaborateur de retour sur un projet plus tôt cette année en raison de la légalité qui les pèse sur eux. Comme Troy Farah a rapporté pour Tonique, les chercheurs en kratom avaient arrêté leurs études en 2016 lorsque la DEA avait menacé d’interdire. Ce plan a été bloqué par les efforts de lobbying de la part de l'industrie du kratom, mais le calendrier incertain pour la planification a laissé de nombreux chercheurs hésiter à se lancer dans de nouveaux projets.

Patterson, pour sa part, a déclaré que c’était «déconcertant» de dire que les scientifiques prétendent que leurs recherches sont rendues plus difficiles par la menace de planification.

"Je ne comprendrais pas pourquoi cette recherche serait interrompue, car il existe des protocoles établis pour la recherche de toute substance", a-t-il déclaré.

Mais comme le note Kruegel (et il est loin d’être le premier à le dire), l’histoire brosse un tableau clair de la façon dont la planification affecte la capacité des scientifiques à rechercher des médicaments. En réponse au commentaire de Patterson, il a déclaré: «Je suis respectueusement en désaccord."

Pour ce qui est de la décision de la DEA, Patterson a souligné que pour tous ceux qui portaient une attention particulière aux messages de la FDA sur le kratom, cela devrait être assez clair.

"Je pense qu’il ya une bonne indication basée sur ce que nous avons déjà entendu de Services de santé et services sociaux" - dont la FDA fait partie - "ce qu’ils ont fourni et ce que le docteur Gottlieb a dit", a-t-il déclaré. "Je pense donc que cela aurait dû donner à tout le monde une bonne idée", a-t-il ajouté.

Donc, à ce stade, la question semble être pas tellement si le kratom sera programmé, mais quand ce sera.