Suppléments "contaminés" pour le sexe, exercice non réglementé par la FDA, disent des scientifiques

Les suppléments peuvent contenir beaucoup de substances, mais ils ne doivent pas contenir de médicaments délivrés sur ordonnance. Malheureusement, ce n’est pas toujours le cas. Nouvelle recherche publiée vendredi dans Réseau ouvert JAMA montre que de nombreux suppléments largement disponibles contiennent des ingrédients pharmaceutiques non approuvés. Ce document ajoute de la crédibilité aux affirmations antérieures des scientifiques selon lesquelles tous les suppléments ne sont pas ce qu’ils prétendent être - indépendamment de ce qui est indiqué sur l’étiquette.

Sous la direction de Jenna Tucker, MPH, chercheuse au ministère de l'Alimentation et de l'Agriculture de Californie, les chercheurs à la base du nouveau document examinent les types de médicaments les plus courants dans les 776 «suppléments adultérés» marqués dans les bases de données de la FDA et examinent les étapes suivies par la FDA. pris pour alerter le public à leur sujet. Pour Pieter Cohen, Ph.D., professeur agrégé de médecine à la Harvard Medical School, qui a rédigé un commentaire, les résultats de cet article ne font que confirmer davantage sa conviction que l’approche de la FDA en matière de réglementation des suppléments est attendue depuis longtemps pour une métamorphose.

«C’est vraiment frustrant de voir la FDA en action ces dix dernières années», a déclaré Cohen Inverse. «Nous avons attiré l’attention sur les problèmes par la recherche - souvent des recherches qui confirment celles des pharmaciens de la FDA. Maintes et maintes fois, ils ne font tout simplement pas leur travail."

Par exemple, le site Web de la FDA indique que l’administration réglemente les compléments alimentaires en tant qu’aliments et non pas en tant que médicaments, et qu’elle ne teste donc pas les suppléments pour leur sécurité et leur efficacité en interne avant leur mise sur le marché. Bien que les responsables de la FDA répondent effectivement si des problèmes de santé publique se posent par la suite, cela signifie parfois que des compléments contenant des médicaments glissent entre les mailles du filet.

Quels sont les ingrédients cachés les plus courants?

Trois catégories différentes de suppléments constituent l'essentiel de la base de données des suppléments contaminés de la FDA entre 2007 et 2016. 48,5% du total des suppléments falsifiés ont été commercialisés pour une «amélioration sexuelle» et, parmi ceux-ci, les auteurs de l'étude ont découvert que 47% d'entre eux contenaient du sildénafil. - le médicament contre la dysfonction érectile vendu sous le nom de marque Viagra. En bref, les personnes prenant ces suppléments d'amélioration sexuelle (non nommés dans le document) prenaient l'ingrédient actif du Viagra à leur insu.

Les suppléments de perte de poids constituaient la deuxième catégorie la plus courante de l'ensemble de données, représentant 40,9% des entrées. Dans ce cas, les chercheurs ont découvert que près de la moitié de ces suppléments contenaient de la sibutramine, qui était vendue sous le nom de marque Meridia. La sibutramine est un coupe-faim qui a été prescrit pour aider à combattre l'obésité jusqu'en 2010, date à laquelle elle a été associée à un risque accru d'accident vasculaire cérébral. À présent, il s’agit d’une substance contrôlée inscrite à l’annexe IV, ce qui signifie qu’elle a des utilisations médicales, mais aussi un faible risque de dépendance et d’abus.

Enfin, le document montre que 11,9% des suppléments falsifiés étaient destinés à la musculation avant ou après l'entraînement. Ils avaient tendance à inclure différents types de stéroïdes anabolisants, qui sont essentiellement des versions synthétiques de la testostérone. Cet article a notamment révélé que la majorité des suppléments de stéroïdes contaminés avaient été identifiés par la FDA entre 2009 et 2010.

Comment les ingrédients entrent-ils là?

Cohen explique qu'il existe plusieurs raisons pour lesquelles ces ingrédients se retrouvent dans les suppléments. Il affirme notamment que les médicaments sont plus puissants que les ingrédients naturels en ce qui concerne l'augmentation de la fonction sexuelle ou la perte de poids.

"Il existe très peu d'ingrédients légaux que vous pouvez insérer dans des suppléments qui vous aideront à perdre du poids ou à améliorer votre entraînement", dit-il. «Par conséquent, il est tentant d’ajouter quelque chose, comme un médicament, qui produira les effets annoncés. Donc, si vous vendez un supplément qui vous aidera à perdre du poids, il est facile de dire: "Hé! pourquoi ne pas utiliser ce médicament de perte de poids? Mettez-le là-dedans et nos consommateurs vont perdre du poids. »

Mais M. Cohen ajoute que parfois, la société de suppléments elle-même peut même ne pas savoir où ces ingrédients ont été ajoutés le long de la chaîne de production, notamment lorsque les pilules et les poudres sont fabriquées à l'étranger. Dans certains cas, dans le but de réduire les coûts, un fournisseur d'ingrédients peut se glisser dans une drogue synthétique plutôt que dans un ingrédient naturel plus coûteux. Il ajoute que la loi exige que les entreprises effectuent des tests pour confirmer que le supplément contient réellement ce qu’il est censé contenir.

"Nous parlons de grandes cuves de poudre qui sont expédiées de Chine, disons, et elles passent par de multiples mains différentes avant de parvenir à la société qui étiquète la bouteille", dit-il. En ce sens, il peut être difficile pour les fabricants de suppléments de savoir qu’ils reçoivent des produits contaminés. "Maintenant que cela est dit, la loi dit que tout le monde est responsable du contenu de ce qu'il contient."

Que peut faire la FDA à ce sujet?

Lorsque la FDA découvre qu'un supplément contient des additifs supplémentaires, elle peut employer quelques armes dans son arsenal. D'une part, les responsables de la FDA peuvent émettre un rappel volontaire. C’est ce que la FDA fait en cas de contamination des aliments, mais c’est aussi l’action entreprise pour seulement 46,4% des suppléments adultérés analysés dans cette étude. Cela signifie que l'entreprise peut choisir de rappeler le produit ou non, mais la FDA assume la responsabilité de la supervision de sa stratégie de rappel.

De plus, la FDA peut émettre une notification publique (ce qu'elle a fait dans 44,1% des cas examinés dans ce document) ou un communiqué de presse, ce qu'elle a fait dans moins de 1% des cas. Cela dit, tous les cas de suppléments frelatés sont répertoriés sur le site Web de la FDA, où les auteurs du document ont trouvé ces données.

Dans une déclaration envoyée par courrier électronique à Inverse, La FDA a réagi aux résultats de cette étude en déclarant qu'une fois qu'ils découvraient un supplément adultéré, ils informaient le public et "le retiraient du marché dès que possible". Mais ils soulignaient également qu'il était difficile de localiser plusieurs suppléments adultérés. les raisons:

Même après un rappel et une action coercitive contre un distributeur, plusieurs autres distributeurs d’un produit peuvent continuer à le vendre. De plus, nous avons constaté que les distributeurs ré-étiquettent souvent les produits pour échapper à la détection. La distribution de ces produits peut être lucrative pour des entreprises peu scrupuleuses, et l’agence doit faire face à plusieurs défis pour dissuader la commercialisation frauduleuse de ces types de produits.

Ce document a pour but d’illustrer que, s’agissant de la réglementation des suppléments, le processus est un va-et-vient lent entre les entreprises et la FDA, qui intervient uniquement après que les gens ont pris des suppléments contaminés et les ont signalés. Ces auteurs et Cohen appellent à une action plus rapide et à des annonces plus fortes lorsque des suppléments adultérés sont identifiés.

«Nous sommes conscients que la FDA souhaite souvent faire ses propres tests de confirmation avant d’agir. Mes collègues et moi-même essayons de collaborer le plus possible avec la FDA », déclare Cohen. «Mais il faut que les médias soient bien connus pour que la FDA agisse. Et ce n’est pas un moyen d’assurer la sécurité des produits consommés par la moitié de la population."

Un extrait de l'étude Résumé

Importance Aux États-Unis, plus de la moitié des adultes déclarent consommer des compléments alimentaires. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a mis en garde contre de nombreux compléments alimentaires contenant des ingrédients pharmaceutiques non déclarés et non approuvés. Ces avertissements de la FDA n’ont pas été analysés de manière exhaustive ces dernières années.